国度药监局2024年12月31日药品奉告件投递信息贯通，九源基因的司好意思格鲁肽打针液在列黑人 巨屌，意味着该居品暂时未获批准。

潇湘晨报记者在九源基因官网检索发现，现在其在研的三款司好意思格鲁肽有一款仍是完成三期临床。据了解，2024年4月2日，九源基因递交了司好意思格鲁肽打针液的上市请求并获受理。这亦然国内第一家讲述上市的司好意思格鲁肽生物近似药。

△九源基因在研居品管线（图源九源基因官网）黑人 巨屌

据第一财经报谈，九源基因暗意这次吉优泰未获批的两个规格阔别是2.68mg/ml，3ml（笔芯）和2.68mg/ml，3ml（预填充打针笔），适用的给药剂量是2mg每周一次。“事实上，原研药物的这一给药剂量在欧、好意思已获批，但并未在中国请求上市，因此关于讲述欠亨过咱们是有预判的。咱们原先讲述也仅仅但愿不错进行更多尝试，占得一些先机。”

该东谈主士同期也对第一财经暗意，其余四个讲述规格都是原研药已在国内上市获批的剂量，因此注册程度不会受到上述事件的影响。“现在其余四个规格都已收到了国度药监局审评中心（CDE）下发的补充尊府奉告，正在走浅近的注册经由。”

跟着司好意思格鲁肽销售的执续火爆，国内宽绰药企运行在这一赛谈上布局。据证券时报报谈，2025年1月2日，华东医药暗意，公司的司好意思格鲁肽打针液是与重庆派金互助修复的居品，现在糖尿病相宜症已递交pre-BLA请求，并规划于本年一季度递交BLA请求，体重处理相宜症已完成三期临床首例入组。

而在2024年12月4日，丽珠医药官方网站发书记示，丽珠集团子公司新北江制药股份有限公司研发的司好意思格鲁肽打针液完成体重处理相宜症III期临床素质沿途病例入组。更早之前的2024年9月15日，都鲁制药的司好意思格鲁肽近似药的上市请求赢得NMPA受理。据装假足统计，国内有跳跃20家企业正在布局研发司好意思格鲁肽近似药。

潇湘晨报记者任弯湾抽象报谈黑人 巨屌